PET薬剤 - Regulatory CMC -ポジトロン断層写真-

2011年にアメリカでアルツハイマー病の診断ガイドラインが27年ぶりに改訂されました。以前は認知症段階しか定義されていなかったのですが、以下のように分類されました。

① 認識機能は正常だが、脳内のアミロイドβの蓄積が始まっている段階
   （プレクリニカル　アルツハイマー病という診断名）

② 経度の問題が表面化するが、日常生活に支障ない段階

③ 明確な症状が表れ脳内で変化が起きている段階
   （現在、治療薬の治験が実施されている対象）

これまで上記③のアルツハイマー病患者を対象に、コリンエステラーゼ（3種類）、グルタミン酸受容体チャンネル過剰機能抑制剤（1種類）、およびヒト化抗体β―アミロイドペプチドなどのアルツハイマー病認知症状改善薬が上市され、また臨床試験が実地されてきました。
しかしながら、認知症改善が一時的に見られたものの現時点では、薬物治療でアルツハイマー病の進行スピードダウンまたは機能障害を起こした脳を元どおりにすることは不可能な治療実態です。
その理由として、医学的に神経細胞が相当抜け落ち、認知症の症状が出てからは、アルツハイマー病の原因物質であるアミロイドβの蓄積を阻害しても治療が遅すぎるのではないかという医学的な見解が出ています。

アルツハイマー病治療の最先端では、まだ症状が全くなくても将来発病しそうな①のプレクリニカル　アルツハイマー病を対象に、脳の病変を早期に診断しその進行を遅らせる評価に注目が集まっています。
そのために強力なバイオマーカーの確立が必要であり、¹⁸F-FDG（フルオロデオキシグルコース）をPET検査薬剤とするFDG-PET検査ではグルコース消費量、酸素消費量によって脳疾患の病理や微小な腫瘍の発見に強力な画像診断を提供しています。

また、アミロイドPET画像診断（¹¹C-PIB）ではプレクリニカルステージにある、認知傷害のない症例でアミロイドβが発見されたことから（認知傷害患者に比べアミロイドβ蓄積が少ないが）、アルツハイマー病の進行を予測するバイオマーカーとして有効であることが確認されています。